达力士和金迪银,疗效与安全性上的差异点整理汇总

来源:作者:时间:2023-04-10 17:04:22
  对银屑病患者而言,达力士这个名字并不陌生,这款由丹麦百年药企利奥制药(LEO Pharma)所生产的原研进口药,自1991年上市以来,便以其疗效好、效果稳定、副作用小的特点深得国内外广大医生及患者的信赖。

  达力士之所以在治疗银屑病方面能取得令人满意的效果,得益于其主要成分卡泊三醇,这是由利奥制药于1985年独家研发的,属于具有划时代意义的维生素D3衍生物,可在涂抹于皮肤表面后,抑制皮肤细胞增生和诱导其分化,并抑制T细胞活化。而银屑病的特点,恰恰是表皮角质形成细胞过度增生、皮损内T细胞的过度活化,由此可见,卡泊三醇在治疗过程中可以完全实现“对症治疗”,同时不含激素,不会产生皮肤发红、变薄、萎缩等激素副作用,可谓治疗银屑病外用药的理想之选。

  也有患者发现,目前市面上除达力士外,同时还有若干种卡泊三醇软膏可供选择,例如金迪银,那么这两款软膏差异何在?是否仅为“进口原研”与“国产仿制”的区别?答案自然是否定的,总结起来,这二者的区别主要有以下3点:

  1、生产工艺的差异。原研药在生产时,需要先对成千上万种化合物层层筛选,找到有效成分并经过动物实验后方可开始研制药物,之后再进行多期临床试验才能获准上市,这个过程通常需要花费十余年的时间及高达数亿美元的巨额资金,其内在质量和工艺标准很可能高于公开的质量标准,而仿制药则很难达到其精髓。

  2、有效性的差异。虽然原研药与仿制药在主要成分上相通,但原料的纯度、辅料成分的添加、制造工艺等均有差别,而这些不同会直接导致药物起效的速度与疗效。

  3、安全性的差异。原研药在上市前需要经过多轮临床试验,上市后还需不断进行安全性的检测,因此能高度保证其疗效及安全性,而仿制药则无需进行动物研究、临床研究等,仅需进行生物等效性研究,且没有进行安全性监测的义务,因此难以全面、准确地了解其实际性能。

  因此,进口原研药物与仿制药之间,虽然主要成分相同,且仿制药价格略占优势,但从长期来看,以患者用药的有效性及安全性角度考虑,进口原研药仍为首选。

中国商业报道

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